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丽珠医药01513-HK高纯度尿促性素临床试验获批


/ 2017-08-31

  丽珠医药(01513-HK)公告称,国家食品药品监督管理总局已批准全资子公司丽珠集团000513)丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所,以及控股子公司上海丽珠制药有限公司研发的注射用高纯度尿促性素、高纯度尿促性素进行临床试验。

  据悉,注射用高纯度尿促性素及塬料历经6年研发,是公司自主开发的塬化学药3.1类(塬料)+6类(制剂)。公司在取得注射用高纯尿促性素及塬料的正式临床批件后,注射剂需按照批件内容进行临床研究,初步预计需要2-3年完成临床研究,期后,公司须提交申报生产,获批后可上市。

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